Santo Domingo.– La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) ha delineado los factores esenciales que, a su juicio, fortalecerían el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores en el país. La entidad valoró positivamente el desempeño de República Dominicana en el más reciente informe WAIT sobre medicamentos innovadores, el cual indica que el promedio de aprobación de fármacos innovadores en la nación es de 31 meses, lo que representa una reducción de dos meses respecto al informe del año anterior.
Según INFADOMI, las posibilidades de mejorar este posicionamiento radican en el fortalecimiento simultáneo de tres dimensiones complementarias: la agilidad regulatoria en los procesos de aprobación, la mejora de la infraestructura de farmacovigilancia y el control de calidad post-aprobación, y la valorización del aporte de la industria nacional como pilar fundamental del acceso a medicamentos en el país. La asociación enfatiza que ningún sistema farmacéutico puede ser robusto si descuida cualquiera de estas dimensiones.
La organización destacó que la mejora en el tiempo de aprobación de fármacos innovadores es un aspecto positivo que refleja avances institucionales significativos en el sistema regulatorio dominicano, particularmente atribuidos a la labor de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS). No obstante, subrayó que el acceso real de la población dominicana a sus medicamentos no se limita únicamente a la velocidad de aprobación de nuevas moléculas. Se requiere, además, de una disponibilidad sostenida, una calidad garantizada y la continuidad del suministro a lo largo del tiempo.
En este contexto amplio, la industria farmacéutica nacional desempeña un papel estructural, a menudo subestimado a nivel regional. Los laboratorios dominicanos asociados a INFADOMI operan bajo estrictas Buenas Prácticas de Manufactura comprobadas, producen los medicamentos esenciales que abastecen diariamente las farmacias del país y constituyen una garantía permanente de acceso para millones de dominicanos.
Las consideraciones del gremio empresarial farmacéutico fueron difundidas a través de un comunicado por el portal www.resumendesalud.net, especializado en informaciones de la industria de la salud. INFADOMI agrupa y representa a los laboratorios productores de medicamentos en República Dominicana, con la misión de defender los intereses del sector, promover estándares de calidad y apoyar su desarrollo para asegurar medicamentos seguros y accesibles.
Un estudio reciente, presentado en el principal evento de la industria farmacéutica latinoamericana en Brasil, reveló que solo el 61 por ciento de los medicamentos innovadores obtienen aprobación en América Latina. El estudio W.A.I.T. añade que, a nivel público, la disponibilidad de estos fármacos se sitúa en un bajo 33 por ciento, lo que restringe severamente el acceso para la mayoría de los pacientes.
La investigación también evidencia que los tiempos de espera para que los pacientes tengan acceso a estos nuevos fármacos son, en promedio, de 5.5 años después de su aprobación por las agencias de regulación sanitarias de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA). Este estudio fue presentado durante la cumbre anual de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), celebrada en la capital brasileña. El WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies) es una iniciativa internacional que monitorea el tiempo que tardan los pacientes en diversos países en acceder a medicamentos innovadores tras su aprobación global.
